即使有總更,從普通區(qū)進入D、C級,不脫外衣只加衣服的方法是不妥的(可保留內(nèi)衣),至少沒有普遍適用性,不主張采用此方法。
確切要求請與主管部門聯(lián)系。據(jù)悉,是正式生產(chǎn)線生產(chǎn)的產(chǎn)品,沒有全批次量的要求。
請參見ISPE 2009第253頁,通常約在7-12帕。企業(yè)可根據(jù)風險的大小自己作適當調(diào)整。
不同情況下,可接受標準不同,不可能詳細闡述。原則:可接受標準應確保產(chǎn)品和工藝符合注冊的要求。
地面、墻壁、不接觸產(chǎn)品的工作面,清洗可用飲用水。
最新試題
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
制藥用水
實施變更的目的是什么?
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?
引起不良反應的主要因素是什么?
放行
怎樣管理藥品不良反應?
中間控制
物料留樣的要求是什么?
批檔案