確切要求請與主管部門聯(lián)系。據(jù)悉,是正式生產(chǎn)線生產(chǎn)的產(chǎn)品,沒有全批次量的要求。
請參見ISPE 2009第253頁,通常約在7-12帕。企業(yè)可根據(jù)風險的大小自己作適當調(diào)整。
不同情況下,可接受標準不同,不可能詳細闡述。原則:可接受標準應確保產(chǎn)品和工藝符合注冊的要求。
地面、墻壁、不接觸產(chǎn)品的工作面,清洗可用飲用水。
關(guān)鍵設(shè)備均取空氣阻斷方式,這是最安全的;洗手或沖洗器具的水池可設(shè)專用閥門控制排水,并有相應管理制度。
最新試題
潔凈區(qū)
中間控制
委托方的職責是什么?
藥品召回的基本要求是什么?
制藥用水
印刷包裝材料
自檢報告包括哪些內(nèi)容?
交叉污染
發(fā)放
待包裝產(chǎn)品