指質量管理部門的指定人員對一批物料或產品進行質量評價,作出合格、不合格或其它決定的判斷的操作。
指藥品生產企業(yè)將產品發(fā)送到經銷商或用戶的一系列操作,包括配貨、運輸等。
尚未進行最終包裝但已完成所有其它加工工序的任何產品。
指闡述藥品生產直接或間接相關操作、注意事項及應采取措施等的文件。
包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結論以及提出整改措施的建議。
藥品的因素;使用的因素;個體差異。
品名、批號、規(guī)格、數量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。
應保存至藥品有效期后一年。
品名、生產批號、規(guī)格、數量、收貨單位和地址、工作及非工作時間的聯(lián)系電話和(或)傳真、發(fā)貨日期。
最新試題
中間控制
待包裝產品
計算機化的系統(tǒng)
質量標準
重新加工
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內容?
制藥用水
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?
物料放行時進行的質量評價內容應至少包括哪些?
受托方的職責是什么?