(1)確保產(chǎn)品適用于預(yù)定的用途;(2)確保質(zhì)量可靠,并且符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn);(3)確保滿足所有的法規(guī)要求;(5)提高生產(chǎn)率。
生產(chǎn)商(或供應(yīng)商)的檢驗(yàn)報(bào)告、物料包裝完整性、密封性的檢查情況和檢驗(yàn)結(jié)果。
(1)每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應(yīng)有留樣;(2)按規(guī)定的條件貯存。
任何超標(biāo)結(jié)果都必須進(jìn)行完整的調(diào)查,并有相應(yīng)的記錄。
應(yīng)科學(xué)、合理,以保證樣品的代表性。
最新試題
物料留樣的要求是什么?
定點(diǎn)供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
印刷包裝材料
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么?
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么?
藥品召回的基本要求是什么?
放行
操作規(guī)程