A.新藥證書
B.藥物臨床試驗批件
C.審查意見通知書
D.藥品生產許可證
E.申請受理通知書
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A.新藥證書
B.藥物臨床試驗批件
C.審查意見通知書
D.藥品生產許可證
E.申請受理通知書
A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
D.衛(wèi)生與計劃生育委員會
E.市級藥品監(jiān)督管理部門
A.新藥證書
B.藥物臨床試驗批件
C.審查意見通知書
D.藥品生產許可證
E.申請受理通知書
A.形式審查
B.初審
C.現(xiàn)場核查
D.報送申報資料給國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.組織專家技術審評
A.新藥
B.仿制藥
C.進口藥品
D.再注冊
E.醫(yī)療機構制劑
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.衛(wèi)生與計劃生育委員會
C.衛(wèi)生與計劃生育委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理總局
D.省級食品藥品監(jiān)督管理局
E.省級衛(wèi)生主管部門
A.新藥非臨床試驗申請、新藥臨床試驗申請
B.新藥非臨床試驗申請、新藥生產申請
C.新藥非臨床試驗申請、新藥臨床試驗申請、新藥生產申請
D.新藥生產申請
E.新藥臨床試驗申請、新藥生產申請
A.未曾在中國境內上市銷售的藥品
B.已有國家藥品標準的藥品
C.境外生產的藥品
D.醫(yī)療機構制劑
E.新的藥品
A.未曾在中國境內上市銷售的藥品
B.已有國家藥品標準的藥品
C.境外生產的藥品
D.醫(yī)療機構制劑
E.新的藥品
A.未曾在中國境內上市銷售的藥品
B.已有國家藥品標準的藥品
C.境外生產的藥品
D.醫(yī)療機構制劑
E.新的藥品