A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請
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A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
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D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.S+4位年號+4位順序號
D.BH+4位年號+4位順序號
E.國藥準字J+4位年號+4位順序號
A.化學藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品
E.進口藥品分包裝
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E.進口藥品
A.進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性
E.研究藥物的療效和安全性的關(guān)系《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，關(guān)于新藥臨床試驗
A.進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
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C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性
E.研究藥物的療效和安全性的關(guān)系《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，關(guān)于新藥臨床試驗
最新試題
新藥申請是指（）
新藥證書的格式為（）
境內(nèi)分包裝從美國進口的化學藥品，其批準文號格式為（）
新藥臨床試驗申請初審和現(xiàn)場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的是（）
銷售前必須指定檢驗機構(gòu)進行檢驗的是（）
藥品批準文號中的字母S代表（）
新藥批準文號的有效期為（）
藥品批準文號中的字母Z代表（）
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）