A.新藥非臨床試驗申請、新藥臨床試驗申請
B.新藥非臨床試驗申請、新藥生產(chǎn)申請
C.新藥非臨床試驗申請、新藥臨床試驗申請、新藥生產(chǎn)申請
D.新藥生產(chǎn)申請
E.新藥臨床試驗申請、新藥生產(chǎn)申請
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A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
B.已有國家藥品標準的藥品
C.境外生產(chǎn)的藥品
D.醫(yī)療機構制劑
E.新的藥品
A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
B.已有國家藥品標準的藥品
C.境外生產(chǎn)的藥品
D.醫(yī)療機構制劑
E.新的藥品
A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
B.已有國家藥品標準的藥品
C.境外生產(chǎn)的藥品
D.醫(yī)療機構制劑
E.新的藥品
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.再注冊申請
E.醫(yī)療機構制劑申請
A.安全性、有效性和經(jīng)濟性
B.先進性、有效性和安全性
C.安全性、有效性、質(zhì)量可控性
D.合理性、安全性和有效性
E.可行性和質(zhì)量可控性
A.藥物臨床前研究申報與審批,藥物非臨床研究申報與審批
B.藥物臨床前研究申報與審批,藥物臨床研究申報與審批
C.藥物非臨床研究申報與審批,藥物臨床研究申報與審批
D.藥物臨床研究申報與審批,藥品生產(chǎn)上市申報與審批
E.藥品注冊申報與審批,藥品再注冊申報與審批
A.藥品生產(chǎn)許可
B.藥品生產(chǎn)審批
C.藥品經(jīng)營許可
D.藥品抽樣檢驗
E.藥品臨床前研究審批
A.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報送有關資料
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報送有關資料
C.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門報送有關資料
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局報送有關資料
E.衛(wèi)生和計劃生育委員會報送有關資料
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
B.省級食品藥品監(jiān)督管理總局提出
C.衛(wèi)生和計劃生育委員會
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局審評中心提出
E.中國食品藥品檢定研究院提出
A.藥品改變給藥途徑
B.藥品改變劑量
C.藥品改變劑型
D.藥品增加適應癥
E.藥品改變原批準事項或者內(nèi)容
最新試題
境內(nèi)分包裝從美國進口的化學藥品,其批準文號格式為()
新藥證書的格式為()
負責接收制備標準品原材料及有關標準物質(zhì)研究資料的部門是()
進口藥品申請是指()
屬于生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請的是()
生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請()
變更原藥品注冊批準證明文件及其附件所載明的事項或者內(nèi)容的,應當按照變更程序()
負責接收新藥生產(chǎn)申請資料的部門是()
《進口藥品注冊證》證號的格式為()
不得在市場銷售的是()