多項(xiàng)選擇題藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括()

A.藥品采購、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理
B.供貨單位和采購品種的審核
C.藥品拆零的管理
D.記錄和憑證的管理


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1.多項(xiàng)選擇題藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理部門或人員的職責(zé)包括()

A.負(fù)責(zé)對所采購藥品合法性的審核
B.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作
C.負(fù)責(zé)對不合格藥品的確認(rèn)及處理
D.負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告

2.多項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)出庫時(shí)應(yīng)當(dāng)對照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核,不得出庫并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理的情形包括()

A.藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞
B.標(biāo)識內(nèi)容與實(shí)物不符
C.標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清
D.藥品已超過有效期

3.多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的說法,正確的是()

A.藥品與非藥品分開存放
B.外用藥與其他藥品分開存放
C.處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放
D.拆除外包裝的零售藥品應(yīng)當(dāng)集中存放

4.多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收的說法,正確的是()

A.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗(yàn)同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書
B.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定,對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收
C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性
D.同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查三個(gè)最小包裝

5.多項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)()

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購入藥品的合法性
C.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議
D.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格

6.多項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度,形成的驗(yàn)證控制文件包括()

A.驗(yàn)證方案
B.驗(yàn)證評價(jià)
C.預(yù)防措施
D.偏差處理

7.多項(xiàng)選擇題某藥品批發(fā)企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時(shí),不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()

A.質(zhì)量管理崗位
B.質(zhì)量驗(yàn)收崗位
C.處方審核崗位
D.處方調(diào)配崗位

8.多項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括()

A.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定
B.不合格藥品、藥品銷毀的管理
C.供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定
D.藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸?shù)墓芾?/p>

9.多項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)包括()

A.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評估
B.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告
C.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢
D.負(fù)責(zé)藥品召回的管理

10.多項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查的藥品經(jīng)營企業(yè)包括()

A.上一年度新開辦的
B.上一年度檢查中存在問題的
C.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的
D.破產(chǎn)重組的