多項選擇題某藥品批發(fā)企業(yè)在員工請假需要調班時,不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有()

A.質量管理崗位
B.質量驗收崗位
C.處方審核崗位
D.處方調配崗位


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1.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質量管理制度的內容包括()

A.質量管理體系內審的規(guī)定
B.不合格藥品、藥品銷毀的管理
C.供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定
D.藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸的管理

2.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質量管理部門的職責包括()

A.組織質量管理體系的內審和風險評估
B.藥品不良反應的報告
C.負責藥品質量查詢
D.負責藥品召回的管理

3.多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門必須進行現場檢查的藥品經營企業(yè)包括()

A.上一年度新開辦的
B.上一年度檢查中存在問題的
C.發(fā)證機關認為需要進行現場檢查的
D.破產重組的

4.多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門對《藥品經營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內容有()

A.藥品專利實施情況
B.實施《藥品經營質量管理規(guī)范》的情況
C.倉庫條件的變動情況
D.經營方式的執(zhí)行情況

5.多項選擇題關于許可證管理的說法,正確的有()

A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的,由原發(fā)證機關注銷
B.《藥品經營許可證》的正本應置于企業(yè)經營場所的醒目位置
C.藥品經營企業(yè)暫停營業(yè)的,《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關暫時收回
D.藥品經營企業(yè)暫停銷售,《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關注銷

6.多項選擇題藥品經營企業(yè)經營范圍包括()

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.抗生素原料藥及其制劑
C.放射性藥品
D.化學原料藥及其制劑

7.多項選擇題藥品經營企業(yè)的經營范圍有()

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.放射性藥品
C.生物制品
D.中藥材、中藥飲片、中成藥

8.多項選擇題開辦藥品經營企業(yè)必須具備的條件包括()

A.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度
B.具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所
C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員
D.具有與經營規(guī)模相適應的藥品品種與數量

9.多項選擇題開辦藥品經營企業(yè)須具備的條件包括()

A.經企業(yè)所在地縣級人民政府批準
B.通過藥品生產質量管理規(guī)范的認證
C.配備依法經過資格認定的藥學技術人員
D.具有與經營藥品相適應的倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境

10.多項選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門對已批準生產、銷售的藥品進行再評價可以做出的決定包括()

A.責令修改藥品說明書
B.責令暫停生產、銷售、使用和召回藥品
C.吊銷藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)許可證
D.罰款