A.經(jīng)企業(yè)所在地縣級人民政府批準
B.通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的認證
C.配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員
D.具有與經(jīng)營藥品相適應的倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
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A.責令修改藥品說明書
B.責令暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品
C.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證
D.罰款
A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品
C.對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件,并予以公布
D.對已撤銷批準證明文件的藥品,要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)銷毀處理
A.對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析、評價,并主動開展藥品安全性研究
B.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,應當通過各種有效途徑將藥品不良反應、合理用藥信息及時告知醫(yī)務人員、患者和公眾
C.對已確認發(fā)生不良反應的藥品,應當采取修改標簽和說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用,對不良反應大的召回
D.對不良反應大的藥品,應當主動申請注銷其批準證明文件
A.及時告知醫(yī)務人員相關(guān)信息
B.修改標簽和說明書
C.暫停生產(chǎn)、銷售
D.主動召回
A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的生物制品
B.新藥監(jiān)測期已滿的中藥和天然藥物
C.進口滿5年的抗生素
D.首次進口5年內(nèi)的化學藥品
A.詳細記錄
B.調(diào)查、分析、評價、處理
C.填寫《藥品不良反應/事件報告表》
D.通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告
A.詳細記錄
B.分析和處理
C.回收銷毀藥品
D.按規(guī)定報告
A.當?shù)氐乃幤凡涣挤磻獧C構(gòu)報告
B.當?shù)氐男l(wèi)生行政部門報告
C.藥品經(jīng)營企業(yè)報告
D.經(jīng)治醫(yī)師報告
A.服用后導致死亡的不良反應
B.服用后導致永久性耳聾的不良反應
C.說明書中未載明的不良反應
D.說明書中已載明的不良反應
A.藥物相互作用引起的不良反應
B.所有可疑的不良反應
C.服用后導致住院時間延長的不良反應
D.服用后引起死亡的不良反應
最新試題
該醫(yī)療機構(gòu)應當采取的處置措施不包括()
該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告,報所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)()
該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當通過不良反應監(jiān)測中心的網(wǎng)站報告的期限為()
應當取消藥師抗菌藥物調(diào)劑資格的情形包括()
該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi)應當報告該中藥注射劑出現(xiàn)的()
醫(yī)療機構(gòu)藥師的工作職責有()
醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買()
有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)處方管理和藥品購進,說法正確的有()
有關(guān)這四張?zhí)幏降挠∷⒂眉埖恼f法,錯誤的是()
醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的是()