多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品不良反應(yīng)的評價與控制正確的是（）

A.對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究
B.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾
C.對已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)采取修改標(biāo)簽和說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用，對不良反應(yīng)大的召回
D.對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)主動申請注銷其批準(zhǔn)證明文件


你可能感興趣的試題

1.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)采取的措施有（）

A.及時告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息
B.修改標(biāo)簽和說明書
C.暫停生產(chǎn)、銷售
D.主動召回

2.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開展重點監(jiān)測的藥品包括（）

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的生物制品
B.新藥監(jiān)測期已滿的中藥和天然藥物
C.進(jìn)口滿5年的抗生素
D.首次進(jìn)口5年內(nèi)的化學(xué)藥品

3.多項選擇題藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)（）

A.詳細(xì)記錄
B.調(diào)查、分析、評價、處理
C.填寫《藥品不良反應(yīng)／事件報告表》
D.通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告

4.多項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)（）

A.詳細(xì)記錄
B.分析和處理
C.回收銷毀藥品
D.按規(guī)定報告

5.多項選擇題個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向（）

A.當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)機(jī)構(gòu)報告
B.當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門報告
C.藥品經(jīng)營企業(yè)報告
D.經(jīng)治醫(yī)師報告

6.多項選擇題對新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品，應(yīng)報告的不良反應(yīng)包括（）

A.服用后導(dǎo)致死亡的不良反應(yīng)
B.服用后導(dǎo)致永久性耳聾的不良反應(yīng)
C.說明書中未載明的不良反應(yīng)
D.說明書中已載明的不良反應(yīng)

7.多項選擇題對進(jìn)口滿5年的藥品，應(yīng)報告的不良反應(yīng)包括（）

A.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)
B.所有可疑的不良反應(yīng)
C.服用后導(dǎo)致住院時間延長的不良反應(yīng)
D.服用后引起死亡的不良反應(yīng)

8.多項選擇題對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，應(yīng)報告的不良反應(yīng)包括（）

A.所有可疑的不良反應(yīng)
B.說明書中未載明的不良反應(yīng)
C.服用后引起死亡的不良反應(yīng)
D.服用后導(dǎo)致住院時間延長的不良反應(yīng)

9.多項選擇題嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因服用藥品（）

A.導(dǎo)致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應(yīng)
B.導(dǎo)致住院費用增加的不良反應(yīng)
C.導(dǎo)致顯著的或者永久的器官功能的損傷的不良反應(yīng)
D.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘的不良反應(yīng)

10.多項選擇題有關(guān)定點零售藥店的說法，正確的是（）

A.定點零售藥店須經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查
B.定點零售藥店須經(jīng)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定
C.零售藥店成為定點零售藥店須經(jīng)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.定點零售藥店為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)