A.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估
B.藥品不良反應(yīng)的報告
C.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢
D.負(fù)責(zé)藥品召回的管理
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A.上一年度新開辦的
B.上一年度檢查中存在問題的
C.發(fā)證機關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的
D.破產(chǎn)重組的
A.藥品專利實施情況
B.實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的情況
C.倉庫條件的變動情況
D.經(jīng)營方式的執(zhí)行情況
A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的,由原發(fā)證機關(guān)注銷
B.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置
C.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停營業(yè)的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)暫時收回
D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷
A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.抗生素原料藥及其制劑
C.放射性藥品
D.化學(xué)原料藥及其制劑
A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.放射性藥品
C.生物制品
D.中藥材、中藥飲片、中成藥
A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員
D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量
A.經(jīng)企業(yè)所在地縣級人民政府批準(zhǔn)
B.通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證
C.配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
A.責(zé)令修改藥品說明書
B.責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品
C.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證
D.罰款
A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品
C.對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布
D.對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)銷毀處理
A.對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析、評價,并主動開展藥品安全性研究
B.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾
C.對已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)采取修改標(biāo)簽和說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用,對不良反應(yīng)大的召回
D.對不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)主動申請注銷其批準(zhǔn)證明文件
最新試題
醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買()
藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品必須()
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布的產(chǎn)品信息有()
屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形的有()
關(guān)于藥品銷售的說法,正確的有()
該處方的印刷用紙為()
該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過不良反應(yīng)監(jiān)測中心的網(wǎng)站報告的期限為()
醫(yī)療機構(gòu)藥師的工作職責(zé)有()
有關(guān)該處方的說法,錯誤的是()
該處方應(yīng)當(dāng)保存()