單項選擇題由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請人的特定藥品標(biāo)準(zhǔn)是()

A.中國藥典
B.炮制標(biāo)準(zhǔn)
C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)
D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)


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1.單項選擇題國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是()

A.中國藥典
B.炮制標(biāo)準(zhǔn)
C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)
D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2.單項選擇題可以由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)是()

A.中國藥典
B.炮制標(biāo)準(zhǔn)
C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)
D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

3.單項選擇題一般每5年修訂一次的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是()

A.中國藥典
B.炮制標(biāo)準(zhǔn)
C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)
D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

4.單項選擇題應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是()

A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門
B.國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)的工作人員

5.單項選擇題應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布質(zhì)量公告的是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家和省級藥品監(jiān)督管理部門
D.社區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

6.單項選擇題經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗合格方可進(jìn)口的是()

A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.國家藥品監(jiān)督管部門規(guī)定的生物制品
C.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材
D.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

7.單項選擇題有效期表述形式錯誤的是()

A.有效期至2015年08月
B.有效期至2015.08
C.有效期至2015.8
D.有效期至2015/08/08

8.單項選擇題藥品標(biāo)簽上有效期的具體表述形式正確的為()

A.有效期至××××年
B.有效期至××××年××月
C.有效期自生產(chǎn)之日起××××年
D.有效期至××日××月××××年

9.單項選擇題化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式正確的()

A.有效期至××月××××年
B.有效期至××年××月
C.效期分裝之日起×年
D.有效期至××××年××月

10.單項選擇題一般不在說明書【注意事項】項中說明的是下列哪一項()

A.需要慎重的情況
B.影響藥物療效的因素
C.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況
D.用藥過程中需觀察的情況