在歐美是這樣的,他們的審批主要是研發(fā)和放大,并不在后道的大生產(chǎn)上。
可在工藝規(guī)程的變更中說明一下,不需要重新將工藝規(guī)程打印一遍。
這要看對質(zhì)量的影響程度了,按影響大小排列。這需要根據(jù)工藝和設(shè)備的知識來判別。但總體說來,這二種設(shè)備對質(zhì)量都有較大影響。
最新試題
委托方的職責(zé)是什么?
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品的放行的條件是什么?
中間控制
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
自檢報(bào)告包括哪些內(nèi)容?
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
怎樣處理產(chǎn)品投訴?