獨立復(fù)核,是指另一個人來復(fù)核,但不一定重復(fù)稱量。
這是由藥效及副作用來定的。為了簡化,才設(shè)定了原則性標準。PDA有一個專題技術(shù)報告,約70頁。
基本是這樣。但也不完全是,驗證不局限于設(shè)備的檢查。如水系統(tǒng)的驗證,HVAC的驗證,它們不是一般工藝規(guī)程的內(nèi)容。
一般也有這個要求,特別是對那些有利于微生物生長的品種,和極易在常溫下變質(zhì)而難清潔的品種,這類品種要盡快清洗。
根據(jù)個別的工藝和系統(tǒng)的要求來定。
是當然可以的。
最新試題
中間控制
怎樣處理產(chǎn)品投訴?
交叉污染
受托方的職責是什么?
放行
質(zhì)量標準
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
產(chǎn)品的放行的條件是什么?
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?