通過質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理來確定,因?yàn)閷?shí)際生產(chǎn)中可能因規(guī)格不同而采用不同的模具(灌裝頭、滅菌車等)。
如果只生產(chǎn)一個(gè)品種,產(chǎn)量又特別小,也許是可能的。應(yīng)根據(jù)具體情況,通過風(fēng)險(xiǎn)管理獲得適當(dāng)?shù)慕Y(jié)論。
按質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的原則,憑數(shù)據(jù)說話,如能達(dá)到在線滅菌同樣的要求,按規(guī)范通則311條,應(yīng)是可以認(rèn)可的。
是的,由企業(yè)根據(jù)自己的實(shí)際情況決定。延長(zhǎng)或縮短視設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)狀況而定。
最新試題
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
印刷包裝材料
委托方的職責(zé)是什么?
發(fā)放
怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么?
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)
待包裝產(chǎn)品
中間控制
交叉污染