安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商,下同)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
“五個突出”:突出藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)、突出全面實施、突出全員參與、突出全過程管理、突出品種特點。
藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能,并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量的物質(zhì)。
最新試題
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?
實施變更的目的是什么?
計算機(jī)化的系統(tǒng)
自檢報告包括哪些內(nèi)容?
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么?
藥品召回的基本要求是什么?
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?
物料放行時進(jìn)行的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
定點供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?