藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商,下同)按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。
“五個(gè)突出”:突出藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)、突出全面實(shí)施、突出全員參與、突出全過(guò)程管理、突出品種特點(diǎn)。
藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能,并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量的物質(zhì)。
最新試題
生產(chǎn)偏差分哪幾類(lèi)?
操作規(guī)程
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)
潔凈區(qū)
制藥用水
受托方的職責(zé)是什么?
實(shí)施變更的目的是什么?
物料留樣的要求是什么?
中間控制
重新加工