單項選擇題藥品說明書（）

A.由省級藥品監(jiān)督管理局予以核準
B.應當使用容易理解的文字表述
C.應當列出所用的全部輔料名稱
D.應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
E.應當確?；颊吆侠碛盟?/p>


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1.單項選擇題藥品分類管理的原則和宗旨是（）

A.保障人民用藥安全有效、使用方便
B.方便群眾購藥
C.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度
D.規(guī)范處方管理，提高處方質量
E.加強藥品監(jiān)督管理

2.單項選擇題進口藥品自首次獲準進口之日起（）

A.5年內，每年匯總報告一次；滿5年的，每5年匯總報告一次
B.6年內，每年匯總報告一次；滿5年的，每5年匯總報告二次
C.5年內，每年匯總報告二次；滿5年的，每5年匯總報告一次
D.5年內，每年匯總報告一次；滿6年的，每5年匯總報告一次
E.5年內，每年匯總報告一次；滿5年的，每6年匯總報告一次

3.單項選擇題定期通報國家藥品不良反應報告和監(jiān)測情況的是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家藥品不良反應監(jiān)測機構
C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.省級藥品不良反應監(jiān)測機構
E.各級衛(wèi)生行政部門

4.單項選擇題下列關于處方用量的敘述中不正確的有（）

A.急診處方一般不得超過3日用量
B.為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?br /> C.為門（急）診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量
D.第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?br /> E.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

8.單項選擇題上市五年以上的藥品，其不良反應的報告范圍主要是（）

A.藥品引起的所有可疑不良反應
B.藥品的療效和不良反應
C.藥品的療效和安全性
D.藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應
E.所有不良反應

9.單項選擇題國家對藥品的嚴重或罕見不良反應實行怎樣的報告制度（）

A.逐級
B.隨時，必要可越級
C.定期
D.不定期
E.立即

10.單項選擇題藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員由哪些人員構成（）

A.醫(yī)學、流行病學人員
B.藥理學人員、醫(yī)學人員
C.相關專業(yè)技術人員
D.醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員
E.以上均不正確