單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起()

A.5年內(nèi),每年匯總報(bào)告一次;滿5年的,每5年匯總報(bào)告一次
B.6年內(nèi),每年匯總報(bào)告一次;滿5年的,每5年匯總報(bào)告二次
C.5年內(nèi),每年匯總報(bào)告二次;滿5年的,每5年匯總報(bào)告一次
D.5年內(nèi),每年匯總報(bào)告一次;滿6年的,每5年匯總報(bào)告一次
E.5年內(nèi),每年匯總報(bào)告一次;滿5年的,每6年匯總報(bào)告一次


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1.單項(xiàng)選擇題定期通報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況的是()

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
E.各級(jí)衛(wèi)生行政部門

2.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于處方用量的敘述中不正確的有()

A.急診處方一般不得超過3日用量
B.為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?br /> C.為門(急)診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量
D.第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?br /> E.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

6.單項(xiàng)選擇題上市五年以上的藥品,其不良反應(yīng)的報(bào)告范圍主要是()

A.藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)
B.藥品的療效和不良反應(yīng)
C.藥品的療效和安全性
D.藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)
E.所有不良反應(yīng)

7.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)藥品的嚴(yán)重或罕見不良反應(yīng)實(shí)行怎樣的報(bào)告制度()

A.逐級(jí)
B.隨時(shí),必要可越級(jí)
C.定期
D.不定期
E.立即

8.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員由哪些人員構(gòu)成()

A.醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)人員
B.藥理學(xué)人員、醫(yī)學(xué)人員
C.相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員
D.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員
E.以上均不正確

9.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品不良反應(yīng),以下敘述正確的是()

A.是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的
B.出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)
C.出現(xiàn)的意外有害反應(yīng)
D.藥品說明書中未載明的
E.以上均正確