單項(xiàng)選擇題依照《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，以下新藥證書的格式，錯(cuò)誤的是（）

A.國(guó)藥準(zhǔn)字H20060066
B.國(guó)藥準(zhǔn)字220060066
C.國(guó)藥準(zhǔn)字S20060066
D.國(guó)藥準(zhǔn)字F20060066
E.國(guó)藥準(zhǔn)字J20060066


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1.單項(xiàng)選擇題藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為（）

A.國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.國(guó)藥證字H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.BH（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.H（Z、S）C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
E.H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

2.單項(xiàng)選擇題中成藥的仿制藥注冊(cè)應(yīng)當(dāng)按照哪項(xiàng)申請(qǐng)程序進(jìn)行申報(bào)（）

A.新藥
B.仿制藥
C.進(jìn)口藥品
D.再注冊(cè)
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

3.單項(xiàng)選擇題生物制品的仿制藥注冊(cè)應(yīng)當(dāng)按照哪項(xiàng)申請(qǐng)程序進(jìn)行申報(bào)（）

A.新藥
B.仿制藥
C.進(jìn)口藥品
D.再注冊(cè)
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

4.單項(xiàng)選擇題評(píng)審后符合新藥生產(chǎn)規(guī)定的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將哪項(xiàng)發(fā)給新藥申請(qǐng)單位（）

A.新藥證書
B.藥物臨床試驗(yàn)批件
C.審查意見通知書
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請(qǐng)受理通知書

5.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)對(duì)新藥生產(chǎn)申請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的部門是（）

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證管理中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國(guó)藥品生物制品檢定所

6.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)對(duì)新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)資料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的部門是（）

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國(guó)藥品生物制品檢定所

9.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)組織技術(shù)人員對(duì)新藥生產(chǎn)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的部門是（）

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)衛(wèi)生管理部門
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
D.衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)
E.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門