多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床運(yùn)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應(yīng)開展調(diào)查并做出處理的情形包括()

A.使用量異常增長
B.發(fā)生藥品不良反應(yīng)
C.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用
D.半年內(nèi)使用量始終居于前列


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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則()

A.安全
B.有效
C.方便
D.經(jīng)濟(jì)

2.多項(xiàng)選擇題醫(yī)師處方必須遵循的原則是()

A.安全
B.有效
C.經(jīng)濟(jì)
D.科學(xué)

3.多項(xiàng)選擇題在規(guī)定期限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的條件包括()

A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件
B.臨床急需而市場沒有供應(yīng)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用
D.經(jīng)國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

4.多項(xiàng)選擇題經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

A.發(fā)生災(zāi)情、疫情時
B.發(fā)生突發(fā)事件時
C.市場短缺時
D.臨床急需而市場沒有供應(yīng)時

5.多項(xiàng)選擇題由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的事項(xiàng)包括()

A.變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)
B.變更批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)
C.變更生產(chǎn)、進(jìn)口藥品已獲批準(zhǔn)證明文件
D.變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)

6.多項(xiàng)選擇題屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是()

A.法定代表人的變更
B.制劑室負(fù)責(zé)人的變更
C.配制范圍的變更
D.配制地址的變更

7.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括()

A.制劑室負(fù)責(zé)人
B.藥檢室負(fù)責(zé)人
C.配制范圍
D.有效期限

8.多項(xiàng)選擇題不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的是()

A.含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成分的品種
B.變態(tài)反應(yīng)原
C.市場上已有供應(yīng)的品種
D.外用藥品

9.多項(xiàng)選擇題對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的事項(xiàng)是()

A.工藝處方
B.配制人員
C.配制地點(diǎn)
D.配制數(shù)量

10.多項(xiàng)選擇題有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說法,正確的是()

A.向患者提供的制劑應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配
B.配制的制劑不得在市場上銷售
C.配制的制劑不得在大眾媒體上發(fā)布廣告
D.配制的制劑可以在指定的專業(yè)醫(yī)藥雜志上發(fā)布廣告