多項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括()

A.制劑室負責(zé)人
B.藥檢室負責(zé)人
C.配制范圍
D.有效期限


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1.多項選擇題不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是()

A.含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成分的品種
B.變態(tài)反應(yīng)原
C.市場上已有供應(yīng)的品種
D.外用藥品

2.多項選擇題對醫(yī)療機構(gòu)制劑必須經(jīng)批準方可變更的事項是()

A.工藝處方
B.配制人員
C.配制地點
D.配制數(shù)量

3.多項選擇題有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)制劑管理的說法,正確的是()

A.向患者提供的制劑應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配
B.配制的制劑不得在市場上銷售
C.配制的制劑不得在大眾媒體上發(fā)布廣告
D.配制的制劑可以在指定的專業(yè)醫(yī)藥雜志上發(fā)布廣告

4.多項選擇題醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑()

A.須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制
B.不得在市場銷售
C.必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗,合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用
D.經(jīng)國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準,醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

5.多項選擇題有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理的說法,錯誤的有()

A.醫(yī)療機構(gòu)須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格后方可使用
C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑經(jīng)批準方可在市場銷售
D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑須按規(guī)定進行質(zhì)量檢驗

6.多項選擇題有關(guān)處方銷毀的說法,正確的是()

A.處方保存期滿后方可銷毀
B.處方銷毀須經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人批準
C.處方銷毀須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準
D.處方銷毀應(yīng)登記備案

7.多項選擇題醫(yī)療機構(gòu)處方保存期限為1年的有()

A.普通處方
B.精神藥品處方
C.急診處方
D.兒科處方

8.多項選擇題可以確定為超常處方的情形有()

A.無適應(yīng)證用藥
B.無正當(dāng)理由開具高價藥的
C.無正當(dāng)理由超說明書用藥的
D.無正當(dāng)理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的

9.多項選擇題可以確定為用藥不適宜處方的情形有()

A.適應(yīng)證不適宜的
B.遴選的藥品不適宜的
C.藥品劑型或給藥途徑不適宜的
D.無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物的

10.多項選擇題可以從事調(diào)劑工作的人員包括()

A.醫(yī)師
B.藥師
C.副主任藥師
D.主管藥師