多項(xiàng)選擇題由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的事項(xiàng)包括（）

A.變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)
B.變更批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)
C.變更生產(chǎn)、進(jìn)口藥品已獲批準(zhǔn)證明文件
D.變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)


你可能感興趣的試題

1.多項(xiàng)選擇題屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是（）

A.法定代表人的變更
B.制劑室負(fù)責(zé)人的變更
C.配制范圍的變更
D.配制地址的變更

2.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括（）

A.制劑室負(fù)責(zé)人
B.藥檢室負(fù)責(zé)人
C.配制范圍
D.有效期限

3.多項(xiàng)選擇題不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的是（）

A.含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成分的品種
B.變態(tài)反應(yīng)原
C.市場上已有供應(yīng)的品種
D.外用藥品

4.多項(xiàng)選擇題對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的事項(xiàng)是（）

A.工藝處方
B.配制人員
C.配制地點(diǎn)
D.配制數(shù)量

5.多項(xiàng)選擇題有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說法，正確的是（）

A.向患者提供的制劑應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配
B.配制的制劑不得在市場上銷售
C.配制的制劑不得在大眾媒體上發(fā)布廣告
D.配制的制劑可以在指定的專業(yè)醫(yī)藥雜志上發(fā)布廣告

6.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑（）

A.須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制
B.不得在市場銷售
C.必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
D.經(jīng)國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

7.多項(xiàng)選擇題有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理的說法，錯誤的有（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可使用
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑經(jīng)批準(zhǔn)方可在市場銷售
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑須按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

8.多項(xiàng)選擇題有關(guān)處方銷毀的說法，正確的是（）

A.處方保存期滿后方可銷毀
B.處方銷毀須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)
C.處方銷毀須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)
D.處方銷毀應(yīng)登記備案

9.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有（）

A.普通處方
B.精神藥品處方
C.急診處方
D.兒科處方

10.多項(xiàng)選擇題可以確定為超常處方的情形有（）

A.無適應(yīng)證用藥
B.無正當(dāng)理由開具高價藥的
C.無正當(dāng)理由超說明書用藥的
D.無正當(dāng)理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的