判斷題依據(jù)ISO 13485:2016標準,對不合格品和不合格事項全要進行糾正。
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ISO9004不是ISO9001的實施指南。
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自我評定也是一種QMS評價方法。
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數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢,以監(jiān)控過程的能力。
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由于2000版標準允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細節(jié)就可以了。
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描述質(zhì)量管理體系的范圍時,對不適用的標準條款,可進行任意刪減。()
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QS文件是手冊和程序文件。
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