單項(xiàng)選擇題對(duì)醫(yī)療器械制造商來(lái)講,以下哪項(xiàng)不屬于顧客財(cái)產(chǎn)?()

A.為醫(yī)院修理的醫(yī)療器械
B.醫(yī)院付款后,為醫(yī)院代辦的托運(yùn)貨物
C.分發(fā)給醫(yī)院的商品介紹資料
D.醫(yī)院提供的來(lái)圖加工的圖樣


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1.單項(xiàng)選擇題領(lǐng)導(dǎo)作用不包括()

A.制定質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo)
B.編制內(nèi)審計(jì)劃
C.提供資源
D.營(yíng)造組織的內(nèi)部環(huán)境

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求是()

A.獲得專利的產(chǎn)品
B.數(shù)字化,智能化
C.安全有效
D.價(jià)格合理

3.單項(xiàng)選擇題內(nèi)部審核員應(yīng)()

A.培訓(xùn)合格,領(lǐng)導(dǎo)任命
B.與被審核內(nèi)容無(wú)直接責(zé)任關(guān)系
C.有一定的專業(yè)知識(shí)和管理能力
D.A+B+C

4.單項(xiàng)選擇題依據(jù)ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn),對(duì)下列哪一種生產(chǎn)和服務(wù)提供過程需要實(shí)施確認(rèn)?()

A.顧客提出要求的過程
B.使用專用設(shè)備的過程
C.過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證的過程
D.A+B+C

5.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)措施不屬于糾正措施范圍?()

A.確定不合格原因
B.返工
C.采取措施確保此類不合格不再發(fā)生
D.評(píng)價(jià)糾正措施的有效性

6.單項(xiàng)選擇題依據(jù)ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn),對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審(7.2.2)的主要目的是確保()。

A.顧客有交付貨款的能力
B.合同產(chǎn)品是否符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
C.組織有能力滿足規(guī)定的要求
D.成交價(jià)格有利可圖

7.單項(xiàng)選擇題ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的()

A.符合性、實(shí)施性和有效性
B.符合性、充分性和有效性
C.適宜性、充分性和有效性
D.適宜性、實(shí)施性和有效性

8.單項(xiàng)選擇題規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件稱之為()

A.質(zhì)量方針
B.質(zhì)量目標(biāo)
C.質(zhì)量手冊(cè)
D.質(zhì)量計(jì)劃

9.單項(xiàng)選擇題根據(jù)ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn),對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審應(yīng)在()進(jìn)行.

A.作出提供產(chǎn)品的承諾之前
B.簽訂合同之后
C.將產(chǎn)品交付顧客之前
D.提交標(biāo)書之后

10.單項(xiàng)選擇題ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)中7.3”設(shè)計(jì)和開發(fā)”指的是()

A.產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)
B.過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)
C.工藝的設(shè)計(jì)和開發(fā)
D.市場(chǎng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)

最新試題

自我評(píng)定也是一種QMS評(píng)價(jià)方法。

題型:判斷題

基礎(chǔ)設(shè)施指的就是生產(chǎn)設(shè)備,包括硬件和軟件。()

題型:判斷題

組織只需對(duì)已識(shí)別的顧客要求實(shí)施評(píng)審。

題型:判斷題

ISO9004不是ISO9001的實(shí)施指南。

題型:判斷題

相關(guān)方就是組織的客戶和供應(yīng)商。()

題型:判斷題

創(chuàng)建和更新文件時(shí),應(yīng)確保適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)和說(shuō)明、格式和媒介、評(píng)審和批準(zhǔn)。()

題型:判斷題

基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行不是至關(guān)重要的。()

題型:判斷題

外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制。()

題型:判斷題

相關(guān)方是有共同利益的個(gè)人或團(tuán)體。

題型:判斷題

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號(hào)為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),并沒有在現(xiàn)場(chǎng)看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說(shuō):“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗(yàn)操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題?!北景咐环鲜聦?shí)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題