單項(xiàng)選擇題根據(jù)ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn),對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審應(yīng)在()進(jìn)行.

A.作出提供產(chǎn)品的承諾之前
B.簽訂合同之后
C.將產(chǎn)品交付顧客之前
D.提交標(biāo)書(shū)之后


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1.單項(xiàng)選擇題ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)中7.3”設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”指的是()

A.產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)
B.過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)
C.工藝的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)
D.市場(chǎng)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

2.單項(xiàng)選擇題ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)包括()

A.改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求
B.糾正、預(yù)防或減少不利影響
C.改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性
D.以上全部

3.單項(xiàng)選擇題以下哪些不屬于八則質(zhì)量管理原則?()

A.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
B.過(guò)程方法
C.一絲不茍,精益求精
D.領(lǐng)導(dǎo)作用

4.單項(xiàng)選擇題致力于滿足質(zhì)量要求的活動(dòng)是()

A.質(zhì)量策劃
B.質(zhì)量控制
C.質(zhì)量保證
D.質(zhì)量改進(jìn)

5.單項(xiàng)選擇題培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提供的產(chǎn)品是()

A.硬件
B.軟件
C.服務(wù)
D.流程性材料

7.單項(xiàng)選擇題以下哪個(gè)是GB/T 19004-2011 idt ISO 9004:2009標(biāo)準(zhǔn)的名稱?()

A.追求組織的持續(xù)成功-質(zhì)量管理方法
B.管理體系審核指南
C.質(zhì)量管理體系要求
D.業(yè)績(jī)改進(jìn)指南

8.單項(xiàng)選擇題以下哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)不是ISO 9000:2000族的核心標(biāo)準(zhǔn)?()

A.ISO 90001
B.ISO 9004
C.ISO 10012
D.ISO 19011

9.單項(xiàng)選擇題下列哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)不能用作審核準(zhǔn)則?()

A.YY/T 0287
B.GB/T 190001
C.ISO/13485
D.GB/T 190004

10.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)是()

A.GB/T 19002  YY/T 0288
B.YY/T0287  ISO 13485
C.GB/T 19000  ISO 9000
D.GB/T 19011  ISO 19011