(1)生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;(2)批生產(chǎn)記錄。
(1)予確認(rèn);(2)安裝確認(rèn);(3)性能確認(rèn);(4)運(yùn)行確認(rèn)。
(1)前驗(yàn)證;(2)同步驗(yàn)證;(3)回顧性驗(yàn)證;(4)再驗(yàn)證。
(1)成立驗(yàn)證小組;(2)制定驗(yàn)證計(jì)劃;(3)制定驗(yàn)證方案;(4)驗(yàn)證實(shí)施;(5)起草驗(yàn)證報(bào)告。
最新試題
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?
發(fā)放
物料放行時進(jìn)行的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
受托方的職責(zé)是什么?
原輔料
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么?
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
中間控制
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些?