(1)生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程;(2)批生產(chǎn)記錄。
(1)予確認;(2)安裝確認;(3)性能確認;(4)運行確認。
(1)前驗證;(2)同步驗證;(3)回顧性驗證;(4)再驗證。
(1)成立驗證小組;(2)制定驗證計劃;(3)制定驗證方案;(4)驗證實施;(5)起草驗證報告。
先物后地;先內(nèi)后外;先上后下;先拆后洗;先零后整。
最新試題
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?
批檔案
待包裝產(chǎn)品
物料留樣的要求是什么?
交叉污染
中間控制
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計的內(nèi)容包括哪些?
受托方的職責是什么?
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?