1988年:部頒第一版;1992年:部頒第二版;1998年:部頒第三版。
人員心理、生理疲勞、精力不集中,工作責(zé)任心不夠,工作能力不夠,培訓(xùn)不到位。
一切都有文件材料--有章可循;一切按規(guī)定程序辦—照章辦事;一切操作都有記錄—有案可查。
1998年修訂版《GMP》是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的,1999年8月1日起施行。
GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,中文含意是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
生物指示劑應(yīng)放在軟袋內(nèi),這樣更有代表性。
最新試題
怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
產(chǎn)品的放行的條件是什么?
計算機(jī)化的系統(tǒng)
批檔案
物料留樣的要求是什么?
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計的內(nèi)容包括哪些?
自檢報告包括哪些內(nèi)容?
藥品召回的基本要求是什么?
受托方的職責(zé)是什么?
交叉污染