GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,中文含意是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
生物指示劑應(yīng)放在軟袋內(nèi),這樣更有代表性。
這在歐美是一種常見的做法,在滅菌柜的設(shè)計上就有這種先例和實踐。如有充分的數(shù)據(jù)和完善的驗證報告,應(yīng)能通過檢查。
最新試題
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
待包裝產(chǎn)品
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
批檔案
發(fā)放
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?
質(zhì)量標準
怎樣處理產(chǎn)品投訴?
原輔料