A.《中國藥典》
B.《企業(yè)內(nèi)控標準》
C.《藥品衛(wèi)生標準》
D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的未載入藥典的局頒標準
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A.是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做的技術規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)
B.屬于強制性標準
C.國家藥品標準包括國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國藥典》、《中國生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標準》及未載入藥典的局頒標準
D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國家標準
A.與藥有關的事情
B.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關的活動
C.包括與藥品的研發(fā)、制造、采購、儲藏、營銷、運輸、使用價格、儲備、醫(yī)療保險等有關的活動
D.依據(jù)是憲法和法律
A.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時
B.不斷提高國民的健康水平
C.不斷提高藥事組織的經(jīng)濟、社會效益水平
D.制定法律監(jiān)管體系
A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時和生命健康
B.體現(xiàn)國家和政府對公眾健康利益的關心
C.提高藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管水平
D.為微觀藥事管理提供法律依據(jù)、法定標準和程序
A.藥品注冊管理
B.藥事組織許可證管理
C.藥品廣告管理
D.藥品的價格管理
A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應
B.嚴重的不良反應
C.罕見的不良反應
D.新的不良反應
A.定期通報
B.定期公布藥品再評價結果
C.不定期通報
D.不定期通報,并公布藥品再評價結果
A.醫(yī)學技術人員擔任
B.藥學技術人員擔任
C.有關專業(yè)技術人員擔任
D.醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員組成
A.不斷地監(jiān)測整理
B.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報告
C.按法定要求報告
D.按法規(guī)定期歸納
A.報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告
B.逐級、定期報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告,必要時可以越級報告
C.逐級報告制度、對嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告
D.定時報告制度、對嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告
最新試題
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行項目制和登記制度。
國家藥品審評中心主要負責對新藥、進口藥品及仿制藥品的技術審評。
已被撤銷批準文號藥品,已經(jīng)生產(chǎn)的可銷售和使用。
藥事管理的目標是通過檢驗來實現(xiàn)保證藥品質(zhì)量和人體用藥的安全、有效、合理。
醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為3年。
凡是要求在低溫條件下(一般指2-8℃)儲存的藥品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。
執(zhí)業(yè)藥師注冊分為首次注冊、再次注冊、變更注冊和注銷注冊。
藥事管理研究有規(guī)范性、結合性、開放性、實用性等特征。
藥師應當對處方用藥合理性進行審核。
經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。