單項選擇題我國藥品標準的主要類型不包括()

A.《中國藥典》
B.《企業(yè)內(nèi)控標準》
C.《藥品衛(wèi)生標準》
D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的未載入藥典的局頒標準


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1.單項選擇題關于國家藥品標準不正確的是()

A.是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做的技術規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)
B.屬于強制性標準
C.國家藥品標準包括國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國藥典》、《中國生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標準》及未載入藥典的局頒標準
D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國家標準

2.單項選擇題與藥事有關的說法不正確的是()

A.與藥有關的事情
B.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關的活動
C.包括與藥品的研發(fā)、制造、采購、儲藏、營銷、運輸、使用價格、儲備、醫(yī)療保險等有關的活動
D.依據(jù)是憲法和法律

3.單項選擇題藥事管理的目的不包括()

A.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時
B.不斷提高國民的健康水平
C.不斷提高藥事組織的經(jīng)濟、社會效益水平
D.制定法律監(jiān)管體系

4.單項選擇題不是藥事管理的意義是()

A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時和生命健康
B.體現(xiàn)國家和政府對公眾健康利益的關心
C.提高藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管水平
D.為微觀藥事管理提供法律依據(jù)、法定標準和程序

5.單項選擇題負責藥品上市后的再評價和不良反應監(jiān)測等技術業(yè)務組織工作()

A.藥品注冊管理
B.藥事組織許可證管理
C.藥品廣告管理
D.藥品的價格管理

6.單項選擇題 不屬于省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構應在72小時向國家藥品不良反應監(jiān)測機構報告的是()

A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應
B.嚴重的不良反應
C.罕見的不良反應
D.新的不良反應

7.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應監(jiān)測實行的是()

A.定期通報
B.定期公布藥品再評價結果
C.不定期通報
D.不定期通報,并公布藥品再評價結果

8.單項選擇題藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員應由()

A.醫(yī)學技術人員擔任
B.藥學技術人員擔任
C.有關專業(yè)技術人員擔任
D.醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員組成

9.單項選擇題代理經(jīng)營進口藥品單位或辦事處,對所代理經(jīng)營的進口藥品制劑的不良反應,要進行()

A.不斷地監(jiān)測整理
B.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報告
C.按法定要求報告
D.按法規(guī)定期歸納

10.單項選擇題國家對藥品不良反應實行()

A.報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告
B.逐級、定期報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告,必要時可以越級報告
C.逐級報告制度、對嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告
D.定時報告制度、對嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告