單項選擇題按照《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，下列說法錯誤的是（）

A.藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由本企業(yè)制定并發(fā)布
B.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味，注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
C.根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價結(jié)果等信息，國家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書
D.藥品說明書獲準修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門，并按要求及時使用修改后的說明書和標簽
E.藥品說明書核準日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在說明書中醒目標示


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1.單項選擇題關(guān)于藥品說明書的管理，錯誤的是（）

A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)依據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品
B.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
C.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出主要活性成分或者組方中的主要中藥藥味
D.注射劑和非處方藥應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
E.藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的成分或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說明

2.單項選擇題藥品的商品名稱需要在哪一部門核準注冊（）

A.衛(wèi)生與計劃生育委員會
B.農(nóng)業(yè)部
C.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.國家工商行政管理總局商標局

3.單項選擇題關(guān)于藥品說明書修訂，下列敘述錯誤的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動跟蹤藥品上市后的安全性情況
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動跟蹤藥品上市后的有效性情況
C.需要對藥品說明書進行修改的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時提出申請
D.根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價結(jié)果等信息，國家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書
E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)修改藥品說明書

4.單項選擇題下列藥品有效期書寫錯誤的是（）

A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX.XX.
E.有效期至XXXX/XX/XX

5.單項選擇題列入國家藥品標準的藥品名稱是（）

A.藥品通用名
B.藥品商品名
C.醫(yī)療機構(gòu)制劑名稱
D.化學(xué)結(jié)構(gòu)式名稱
E.進口藥品名稱

6.單項選擇題直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合（）

A.安全要求
B.衛(wèi)生要求
C.藥用要求
D.醫(yī)用要求
E.無菌要求

7.單項選擇題說明書和標簽必須印有規(guī)定標識的是（）

A.麻醉藥品、外用藥品
B.非處方藥、精神藥品
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.以上都是

8.單項選擇題用于運輸?shù)陌b的標簽，可不標注的是（）

A.藥品通用名稱
B.用法用量
C.藥品規(guī)格
D.生產(chǎn)日期
E.有效期

9.單項選擇題中藥注射劑說明書應(yīng)當(dāng)列出（）

A.全部中藥藥味和部分輔料
B.部分中藥藥味和全部輔料
C.全部中藥藥味和全部輔料
D.部分中藥藥味和部分輔料
E.發(fā)生過嚴重不良反應(yīng)的中藥藥味和輔料

10.單項選擇題滴眼劑包裝尺寸過小，其內(nèi)標簽至少應(yīng)標明（）

A.藥品通用名稱、產(chǎn)品批號、用法用量
B.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期
C.藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號
D.藥品商品名稱、產(chǎn)品批號、有效期
E.藥品商品名稱、執(zhí)行標準、批準文號