單項選擇題應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為幾級以上()

A.一級
B.二級
C.三級
D.四級
E.五級


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1.單項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的格式為X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號,其中Z代表()

A.省、自治區(qū)、直轄市簡稱
B.化學(xué)制劑
C.中藥制劑
D.年份
E.批號

2.單項選擇題可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的是()

A.市場上已有供應(yīng)的品種
B.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的活性成分的品種
C.中藥注射劑
D.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑
E.具有治療特色,市場上無供應(yīng)的品種

3.單項選擇題申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑需要進(jìn)行的研究包括()

A.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標(biāo)研究
B.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標(biāo)、藥理學(xué)研究
C.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標(biāo)及藥理學(xué)、毒理學(xué)、臨床研究
D.處方篩選、配置工藝研究
E.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標(biāo)及藥理學(xué)、毒理學(xué)研究

4.單項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制醫(yī)院制劑,需具備()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
B.藥品生產(chǎn)許可證
C.藥品經(jīng)營許可證
D.營業(yè)執(zhí)照
E.組織機(jī)構(gòu)代碼證

10.單項選擇題中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)在多少以內(nèi)()

A.±5%
B.±10%
C.±15%
D.±20%
E.±25%