單項(xiàng)選擇題可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是()

A.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種
B.含有未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的活性成分的品種
C.中藥注射劑
D.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑
E.具有治療特色,市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)的品種


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1.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑需要進(jìn)行的研究包括()

A.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標(biāo)研究
B.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標(biāo)、藥理學(xué)研究
C.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標(biāo)及藥理學(xué)、毒理學(xué)、臨床研究
D.處方篩選、配置工藝研究
E.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標(biāo)及藥理學(xué)、毒理學(xué)研究

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制醫(yī)院制劑,需具備()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
B.藥品生產(chǎn)許可證
C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證
D.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
E.組織機(jī)構(gòu)代碼證

4.單項(xiàng)選擇題含有罌粟殼的處方應(yīng)當(dāng)保存幾年備查()

A.1
B.2
C.3
D.4
E.5

8.單項(xiàng)選擇題中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)在多少以內(nèi)()

A.±5%
B.±10%
C.±15%
D.±20%
E.±25%

9.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的應(yīng)當(dāng)是()

A.具有1年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員
B.具有2年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員
C.具有3年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員
D.具有4年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員
E.具有5年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

10.單項(xiàng)選擇題二級(jí)以上醫(yī)院中,負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收的應(yīng)當(dāng)是()

A.中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱的人員
B.飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員
C.高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員
D.初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員
E.中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員