單項(xiàng)選擇題從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)()

A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
E.15年


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2.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥品廣告敘述錯(cuò)誤的是()

A.不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證
B.內(nèi)容必須真實(shí)、合法,以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容
C.不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查
E.對(duì)于違反《藥品法》和《中華人民共和國(guó)廣告法》的藥品廣告,藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以直接依法作出行政處理

4.單項(xiàng)選擇題藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地的哪個(gè)部門(mén)批準(zhǔn)()

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)
E.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

5.單項(xiàng)選擇題藥品包裝必須印有規(guī)定標(biāo)志的是()

A.麻醉藥品、精神藥品、生物制劑、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽
B.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽
C.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制劑、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽
D.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、生物制劑和非處方藥的標(biāo)簽
E.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和非處方藥的標(biāo)簽

6.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,有關(guān)直接接觸藥品的包裝材料和容器的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.符合藥用要求
B.符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)
C.不合格的由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止使用
D.應(yīng)在藥品批準(zhǔn)后申請(qǐng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批
E.未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用

7.單項(xiàng)選擇題下列為假藥的是()

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的
B.藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的
C.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的
D.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的
E.依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的

8.單項(xiàng)選擇題實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由哪個(gè)部門(mén)制定()

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門(mén)
C.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門(mén)
E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門(mén)

9.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由規(guī)定()

A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
E.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

10.單項(xiàng)選擇題藥檢室必須有檢驗(yàn)的原始記錄并保存至少()

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.4年