單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由規(guī)定()

A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
E.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)


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1.單項(xiàng)選擇題藥檢室必須有檢驗(yàn)的原始記錄并保存至少()

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.4年

2.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療制劑許可證》有效期滿必須重新提出申請(qǐng),時(shí)間為()

A.期滿后5個(gè)月
B.期滿前5個(gè)月
C.期滿前6個(gè)月
D.期滿后6個(gè)月
E.期滿前后6個(gè)月均可

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)、新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱(chēng)和復(fù)方制劑藥品名稱(chēng),也可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱(chēng)開(kāi)具處方
B.藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到"三查七對(duì)"
C.普通、急診、兒科處方保存1年,毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保存2年,麻醉藥品處方保存3年
D.處方一般不得超過(guò)7日用量,急診處方一般不得超過(guò)3日用量
E.醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞普通處方時(shí),需同時(shí)打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫(xiě)處方一致,打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加盞簽章后有效

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于處方,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天
B.藥品劑量與數(shù)量-律用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)
C.處方如有更改,應(yīng)由處方醫(yī)生在修改處簽字或蓋章,以示責(zé)任
D.每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟?br/>E.毒性藥品、精神藥品處方保存1年,麻醉藥品處方保存3年

6.單項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是()

A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)
B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
C.處理醫(yī)療責(zé)任事故的依據(jù)
D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,指導(dǎo)臨床用藥的依據(jù)
E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

7.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品質(zhì)量理解正確的是()

A.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì)影響到藥品本身的質(zhì)量
B.藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無(wú)關(guān)
C.藥品內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等會(huì)影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性
D.藥品活性成分合格,藥品的質(zhì)量肯定合格
E.藥品活性成分的含量越高,藥品的質(zhì)量越好

8.單項(xiàng)選擇題新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的審批部門(mén)是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)家藥典委員會(huì)
E.藥品審評(píng)中心

9.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,有關(guān)藥品廣告管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
B.藥品廣告只允許在批準(zhǔn)的省內(nèi)發(fā)布
C.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或保證
D.藥品廣告不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明
E.藥品廣告內(nèi)容必須以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容

10.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位()

A.臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種
B.臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種
C.臨床需要而市場(chǎng)上有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種
D.臨床需要且市場(chǎng)上有供應(yīng)的品種
E.臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種