進(jìn)口申請是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請。
已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請是指生產(chǎn)已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請。
藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請和進(jìn)口藥品申請及其補(bǔ)充申請。
藥品再注冊是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實(shí)施的審批過程。
最新試題
我國藥品生產(chǎn)行業(yè)目前存在的主要問題有哪些?
化學(xué)藥品注冊分哪幾類?
新藥研究的重點(diǎn)主要是哪些?
研究新藥品種的選擇應(yīng)從哪些方面考慮?
包裝標(biāo)簽有效期怎么表示?
GSP有何記錄類文件?
藥品廣告有哪些功能?
由省級政府部門定價(jià)的藥品有哪些?
醫(yī)療用毒性藥品的有哪些品種?
GMP與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有何區(qū)別與聯(lián)系?