藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請和進(jìn)口藥品申請及其補(bǔ)充申請。
藥品再注冊是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實施的審批過程。
在相同試驗條件下，給予相同劑量的藥劑等效性制劑，彼此之間吸收的速度和程度沒有明顯差異的藥品，稱為生物等效性藥品。
GAP是指《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
最新試題
政府定價有什么原則？
國內(nèi)外藥品包裝占藥品價值的比例大約是多少？
藥品生命周期怎樣分析？
我國藥品生產(chǎn)行業(yè)目前存在的主要問題有哪些？
醫(yī)療用毒性藥品的有哪些品種？
藥品銷售渠道有哪幾種最基本的組成形式？
GSP論證對人員與培訓(xùn)有哪些要求？
我國藥品生產(chǎn)行業(yè)發(fā)展趨勢是什么？
藥品經(jīng)營有何特點(diǎn)？
藥品廣告有哪些功能？