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填空題進(jìn)口藥品按規(guī)定加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)原件印章的（）和（）復(fù)印件。

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1.填空題我國的零售藥房種類：①（）或零售連鎖企業(yè)；②特殊零售藥店；③經(jīng)營中藥飲片的零售藥店；④定點（）。

2.填空題全面質(zhì)量管理特點：全面（）管理；全（）的管理；全員參加的管理。

3.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)特點：屬于（）企業(yè)；屬于（）企業(yè)；生產(chǎn)技術(shù)的復(fù)雜性與綜合性；多品種分批生產(chǎn)；社會和經(jīng)濟(jì)效益協(xié)調(diào)性。

參考答案：技術(shù)密集型；資金密集型

4.填空題我國的藥品生產(chǎn)企業(yè)形式有國有企業(yè)、（）、股份公司、（）和外資企業(yè)等。按規(guī)模有大型企業(yè)、中型企業(yè)和小型企業(yè)。

參考答案：私營企業(yè)；中外合資

5.填空題中藥生產(chǎn)企業(yè)按生產(chǎn)中藥的類別可分為（）、（）、綜合性生產(chǎn)企業(yè)。綜合性生產(chǎn)企業(yè)是指那些既生產(chǎn)中藥飲片又生產(chǎn)中成藥的企業(yè)。

參考答案：中藥飲片；中成藥

6.填空題持有新藥證書但尚未取得藥品批準(zhǔn)文號的，可轉(zhuǎn)讓（）次；已取得藥品批準(zhǔn)文號的轉(zhuǎn)讓者，應(yīng)同時申請注銷原批準(zhǔn)文號；首次轉(zhuǎn)讓不能實施生產(chǎn)的，可再轉(zhuǎn)讓（）次，但要注銷原受讓方的藥品批準(zhǔn)文號。

參考答案：1；1

7.填空題國家藥品監(jiān)督管理局新藥保護(hù)的規(guī)定，2002年以前批準(zhǔn)的各類新藥的保護(hù)期分別為第一類新藥（）年，第二、第三類新藥8年。

參考答案：12

8.填空題生產(chǎn)申報審批流程為：申請人→中檢所報送制備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的原料及資料、報臨床研究及其他變更和補(bǔ)充的資料→（）審查、現(xiàn)場考核、抽取樣品→藥檢所檢驗樣品（30天）→國家食品藥品監(jiān)督管理局受理（5天）→藥審中心審評（120天/100天）→申請人4個月內(nèi)一次性補(bǔ)充資料→（）對補(bǔ)充資料審評（40天/25天）→國家食品藥品監(jiān)督管理局審批→批準(zhǔn)生產(chǎn)。

參考答案：省藥監(jiān)局；藥審中心

9.填空題生物利用度試驗方法主要有（）、尿藥濃度法、藥理效應(yīng)法、（）、藥物代謝物測定法。

參考答案：血藥濃度法；同位素標(biāo)記法

10.填空題《藥品管理法實施條例》第80條規(guī)定：藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的派出機(jī)構(gòu)，有權(quán)作出（）、罰款、（）和違法所得的行政處罰。

參考答案：警告；沒收違法生產(chǎn)或銷售的藥品