另类重口特殊AV无码虐,国产真人无码作爱免,性开放的欧美大片黑白配

填空題我國的藥品生產(chǎn)企業(yè)形式有國有企業(yè)、（）、股份公司、（）和外資企業(yè)等。按規(guī)模有大型企業(yè)、中型企業(yè)和小型企業(yè)。

您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.填空題中藥生產(chǎn)企業(yè)按生產(chǎn)中藥的類別可分為（）、（）、綜合性生產(chǎn)企業(yè)。綜合性生產(chǎn)企業(yè)是指那些既生產(chǎn)中藥飲片又生產(chǎn)中成藥的企業(yè)。

2.填空題持有新藥證書但尚未取得藥品批準(zhǔn)文號的，可轉(zhuǎn)讓（）次；已取得藥品批準(zhǔn)文號的轉(zhuǎn)讓者，應(yīng)同時(shí)申請注銷原批準(zhǔn)文號；首次轉(zhuǎn)讓不能實(shí)施生產(chǎn)的，可再轉(zhuǎn)讓（）次，但要注銷原受讓方的藥品批準(zhǔn)文號。

參考答案：1；1

3.填空題國家藥品監(jiān)督管理局新藥保護(hù)的規(guī)定，2002年以前批準(zhǔn)的各類新藥的保護(hù)期分別為第一類新藥（）年，第二、第三類新藥8年。

參考答案：12

4.填空題生產(chǎn)申報(bào)審批流程為：申請人→中檢所報(bào)送制備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的原料及資料、報(bào)臨床研究及其他變更和補(bǔ)充的資料→（）審查、現(xiàn)場考核、抽取樣品→藥檢所檢驗(yàn)樣品（30天）→國家食品藥品監(jiān)督管理局受理（5天）→藥審中心審評（120天/100天）→申請人4個(gè)月內(nèi)一次性補(bǔ)充資料→（）對補(bǔ)充資料審評（40天/25天）→國家食品藥品監(jiān)督管理局審批→批準(zhǔn)生產(chǎn)。

參考答案：省藥監(jiān)局；藥審中心

5.填空題生物利用度試驗(yàn)方法主要有（）、尿藥濃度法、藥理效應(yīng)法、（）、藥物代謝物測定法。

參考答案：血藥濃度法；同位素標(biāo)記法

6.填空題《藥品管理法實(shí)施條例》第80條規(guī)定：藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的派出機(jī)構(gòu)，有權(quán)作出（）、罰款、（）和違法所得的行政處罰。

參考答案：警告；沒收違法生產(chǎn)或銷售的藥品

7.填空題國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前（）個(gè)月申請?jiān)僮浴?/a>

參考答案：5；6

8.填空題《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》于（）年8月4日由國務(wù)院第360號令公布，于（）年9月15日正式實(shí)施。

參考答案：2002；2002

9.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須（）進(jìn)行健康檢查。

參考答案：每年

10.填空題國家實(shí)行特殊管理的藥品有（）、精神藥品、（）、放射性藥品實(shí)行特殊管理。

參考答案：麻醉藥品；醫(yī)療用毒性藥品