A.藥品包裝中未載明的不良反應(yīng)
B.藥品標簽中未載明的不良反應(yīng)
C.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)
D.藥品說包裝、標簽中未載明的不良反應(yīng)
E.藥品包裝、標簽、說明書中未載明的不良反應(yīng)
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A.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
B.合格藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng)
A.予以責(zé)令改正，并可處以1千元以上3萬元以下的罰款
B.予以責(zé)令改正、通報批評或警告，并可處以1千元以上3萬元以下的罰款
C.予以責(zé)令改正、通報批評或警告，并可處以2千元以上3萬元以下的罰款
D.予以責(zé)令改正、通報批評或警告，并可處以3千元以上3萬元以下的罰款
E.予以責(zé)令改正、通報批評或警告，并可處以5千元以上3萬元以下的罰款
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)無專職或兼職人員負責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)未按要求報告藥品不良反應(yīng)的
C.醫(yī)療機構(gòu)隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按要求修訂藥品說明書的
E.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的
A.每季度
B.每半年
C.及時報告
D.每年
E.不定期
A.于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告
B.于發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報告
C.于發(fā)現(xiàn)之日起1個月內(nèi)報告
D.及時報告
E.每季度集中報告
A.逐級報告制度
B.定期報告制度
C.越級報告制度
D.逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告
E.不定期報告制度
A.負責(zé)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作
B.對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品嚴重不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認和處理
C.承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作
D.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)報告資料的收集、評價、反饋和上報工作
E.參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的國際交流
A.經(jīng)營處方藥的批發(fā)企業(yè)
B.經(jīng)營非處方藥的批發(fā)企業(yè)
C.經(jīng)營處方藥的零售企業(yè)
D.經(jīng)營甲類非處方藥的零售企業(yè)
E.經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)
A.安全性
B.有效性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.經(jīng)濟性
A.必須印有國家指定的非處方藥專有標識
B.必須符合質(zhì)量要求
C.必須方便儲存、運輸和使用
D.每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書
E.內(nèi)包裝可以不附有標簽和說明書
最新試題
《進口藥品注冊證》的有效期是（）
第二類精神藥品處方的印刷用紙為（）
普通藥品有效期的標注（）
麻醉藥品控緩釋制劑處方限量為（）
藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的（）
代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別等（）
未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的（）
藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的（）
麻醉藥品片劑處方限量為（）
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)（）