單項(xiàng)選擇題由省級以上衛(wèi)生主管部門進(jìn)行處理的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按要求修訂藥品說明書的
E.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的


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2.單項(xiàng)選擇題新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)（）

A.于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告
B.于發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報(bào)告
C.于發(fā)現(xiàn)之日起1個(gè)月內(nèi)報(bào)告
D.及時(shí)報(bào)告
E.每季度集中報(bào)告

3.單項(xiàng)選擇題國家對藥品不良反應(yīng)實(shí)行（）

A.逐級報(bào)告制度
B.定期報(bào)告制度
C.越級報(bào)告制度
D.逐級、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級報(bào)告
E.不定期報(bào)告制度

4.單項(xiàng)選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局（）

A.負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作
B.對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理
C.承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作
D.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、評價(jià)、反饋和上報(bào)工作
E.參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的國際交流

5.單項(xiàng)選擇題不須具有《藥品經(jīng)營許可證》的是（）

A.經(jīng)營處方藥的批發(fā)企業(yè)
B.經(jīng)營非處方藥的批發(fā)企業(yè)
C.經(jīng)營處方藥的零售企業(yè)
D.經(jīng)營甲類非處方藥的零售企業(yè)
E.經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)

6.單項(xiàng)選擇題非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是（）

A.安全性
B.有效性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.經(jīng)濟(jì)性

7.單項(xiàng)選擇題不符合非處方藥包裝管理的是（）

A.必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識
B.必須符合質(zhì)量要求
C.必須方便儲存、運(yùn)輸和使用
D.每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書
E.內(nèi)包裝可以不附有標(biāo)簽和說明書

8.單項(xiàng)選擇題不符合非處方藥標(biāo)簽和說明書管理的是（）

A.用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)
B.用語應(yīng)當(dāng)易懂
C.必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
D.必須經(jīng)國家和省級藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
E.便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用

9.單項(xiàng)選擇題對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理的依據(jù)是（）

A.藥品品種、適應(yīng)證及給藥途徑不同
B.藥品品種、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同
C.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同
D.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、用量及給藥途徑不同
E.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量不同

10.單項(xiàng)選擇題藥品分類管理的目的是（）

A.加強(qiáng)藥品安全管理
B.保障人民用藥安全有效、使用方便
C.確保藥品使用安全、有效、合理
D.確保藥品使用安全、有效、經(jīng)濟(jì)
E.確保用藥安全