單項選擇題藥品的質(zhì)量特征不包括（）

A.有效性
B.安全性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.質(zhì)量重要性


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1.單項選擇題《進口藥品注冊證》的有效期是（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年

2.單項選擇題從美國進口的藥品必須取得（）

A.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《出口準許證》
D.《進口準許證》
E.藥品批準文號

3.單項選擇題進口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴重的不良反應(yīng)，代理經(jīng)營該進口藥品的單位應(yīng)（）

A.于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告
B.應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳（局）以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
C.于發(fā)現(xiàn)之日起1個月內(nèi)報告
D.及時報告
E.每季度集中報告

4.單項選擇題三級醫(yī)院藥學(xué)部門負責(zé)人應(yīng)由具有（）

A.藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷并具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任
B.藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷并具有本專業(yè)中級技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任
C.藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)專科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任
D.藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任
E.藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)高級以上技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任

5.單項選擇題藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的（）

A.并處違法購進藥品貨值金額1倍以上2倍以下的罰款
B.并處違法購進藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
C.并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷藥物臨床試驗機構(gòu)的資格
E.并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

6.單項選擇題藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的（）

A.其標簽應(yīng)當明顯區(qū)別
B.規(guī)格項應(yīng)當明顯標注
C.其標簽應(yīng)當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注
D.其標簽的內(nèi)容最好一致
E.其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致

7.單項選擇題普通藥品有效期的標注（）

A.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的注冊標準執(zhí)行
B.按照國家衛(wèi)生行政管理部門批準的注冊標準執(zhí)行
C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門批準的注冊標準執(zhí)行
D.自分裝日期計算
E.自生產(chǎn)日期計算

8.單項選擇題查處方（）

A.對科別、姓名、年齡
B.對藥品性狀、用法用量
C.對藥名、劑型
D.對規(guī)格、數(shù)量
E.對臨床診斷

9.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的（）

A.并處違法購進藥品貨值金額1倍以上2倍以下的罰款
B.并處違法購進藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
C.并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷藥物臨床試驗機構(gòu)的資格
E.并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

10.單項選擇題為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的第一類精神藥品顆粒劑處方（）

A.1次用量
B.1日用量
C.不得超過3日用量
D.不得超過7日用量
E.不得超過15日用量