問答題簡述藥品生產企業(yè)的特點。

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4.多項選擇題藥品生產企業(yè)變更《藥品GMP證書》企業(yè)名稱和地址名稱的，向原發(fā)證機關申請辦理變更手續(xù)，并應提供以下材料（）。

A.企業(yè)的申請報告
B.變更后的《藥品生產許可證》、營業(yè)執(zhí)照復印件
C.《藥品GMP 證書》原件和復印件
D.企業(yè)生產范圍全部劑型和品種表原件和復印件
E.企業(yè)負責人、部門負責人簡歷

5.多項選擇題藥品生產過程中，清場工作的內容有（）。

A.物料的清理
B.輔料的清理
C.文件的清理
D.清場記錄
E.清潔衛(wèi)生

6.多項選擇題以下哪些被處罰的藥品生產企業(yè)，其相應的《藥品GMP 證書》應由原發(fā)證機關收回（）。

A.被吊銷《藥品生產許可證》的藥品生產企業(yè)
B.被繳銷《藥品生產許可證》的藥品生產企業(yè)
C.被撤銷生產范圍的藥品生產企業(yè)
D.被注銷生產范圍的藥品生產企業(yè)
E.變更《藥品GMP 證書》企業(yè)名稱和地址名稱的藥品生產企業(yè)

7.多項選擇題藥品生產企業(yè)具有一般生產企業(yè)的共同屬性是（）。

A.經濟性
B.先進性
C.獨立性
D.盈利性
E.創(chuàng)新性

8.單項選擇題下列在GMP 中，有關工藝用水的說法最正確的是（）。

A.藥品生產工藝中使用的水，包括飲用水
B.藥品生產工藝中使用的水，包括純化水
C.藥品生產中使用的水，包括純化水、注射用水
D.藥品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水
E.藥品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水

9.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對擬頒發(fā)《藥品GMP 證書》的企業(yè)發(fā)布審查公告，10日內無異議的，發(fā)布認證公告。并由國家食品藥品監(jiān)督管理局或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門向申請企業(yè)發(fā)放（）。

A.《藥品GMP 認證跟蹤檢查意見》和《藥品GMP 證書》
B.《藥品GMP 認證審批件》和《藥品GMP 證書》
C.《藥品GMP 認證審批意見》和《藥品GMP 證書》
D.《國家藥品GMP 認證檢查員證》和《藥品GMP 證書》
E.《藥品生產許可證》和《藥品GMP 證書》

10.單項選擇題現場檢查中發(fā)現的不合格項目，須經以下哪位人員簽字，雙方各執(zhí)一份（）。

A.檢查組全體成員
B.被檢查企業(yè)負責人
C.檢查組組長
D.檢查組全體成員和被檢查企業(yè)負責人
E.國家藥品GMP 認證檢查員