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A.企業(yè)的申請報告
B.變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
C.《藥品GMP 證書》原件和復(fù)印件
D.企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表原件和復(fù)印件
E.企業(yè)負責(zé)人、部門負責(zé)人簡歷
A.物料的清理
B.輔料的清理
C.文件的清理
D.清場記錄
E.清潔衛(wèi)生
A.被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.被繳銷《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.被撤銷生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.被注銷生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.變更《藥品GMP 證書》企業(yè)名稱和地址名稱的藥品生產(chǎn)企業(yè)
A.經(jīng)濟性
B.先進性
C.獨立性
D.盈利性
E.創(chuàng)新性
A.藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水
B.藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括純化水
C.藥品生產(chǎn)中使用的水,包括純化水、注射用水
D.藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水
E.藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水
A.《藥品GMP 認(rèn)證跟蹤檢查意見》和《藥品GMP 證書》
B.《藥品GMP 認(rèn)證審批件》和《藥品GMP 證書》
C.《藥品GMP 認(rèn)證審批意見》和《藥品GMP 證書》
D.《國家藥品GMP 認(rèn)證檢查員證》和《藥品GMP 證書》
E.《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP 證書》
A.檢查組全體成員
B.被檢查企業(yè)負責(zé)人
C.檢查組組長
D.檢查組全體成員和被檢查企業(yè)負責(zé)人
E.國家藥品GMP 認(rèn)證檢查員
A.本轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門
B.市級藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
E.國家藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
熱原檢查屬于()。
藥品的鑒別中,藥品中組織細胞鑒別屬于()。
在藥品的鑒別中,藥品中組織碎片的鑒別屬于()。
用于測定藥物中有機氫鹵酸鹽含量,《中國藥典》中常用的方法是()。
穩(wěn)定性試驗的基本要求中指出,進行加速試驗與長期試驗要求用的批數(shù)是()。
藥物制劑的有效期是如何確定的?
阿司匹林中的水楊酸檢查屬于()。
試比較容量分析法和熒光分析法的應(yīng)用特點。
簡述過程決策程序圖(又稱PDPC法)的目的。
計數(shù)抽樣檢查中英文縮寫Ac 指的是()。