多項(xiàng)選擇題

配有整粒刀模塊的高速攪拌制粒機(jī)是集物料的()等過(guò)程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。

A.整粒
B.制軟材
C.制粒
D.干燥
E.混合
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多項(xiàng)選擇題

下列制粒常用輔料的縮寫(xiě)與漢語(yǔ)名稱(chēng)搭配正確的是()。

A.CMC-Na羧甲基纖維素鈉
B.HPC羥丙基纖維素
C.MC乙基纖維素
D.PVP聚維酮
E.PEG聚乙二醇

多項(xiàng)選擇題

常用于熱敏性物料、遇水易分解以及易壓縮成型的藥物的制粒方法是()。

A.高速攪拌制粒
B.擠壓制粒
C.流化制粒
D.重壓法制粒
E.滾壓法制粒

多項(xiàng)選擇題

制濕粒過(guò)程中的質(zhì)量控制點(diǎn)有哪些()。

A.裝量差異
B.干燥失重
C.顆粒的大小
D.顆粒的溶解性
E.粒度均勻性

多項(xiàng)選擇題

下列屬于濕法制粒的技術(shù)是()。

A.擠壓制粒
B.流化制粒
C.重壓法制粒
D.滾壓法制粒
E.高速攪拌制粒

多項(xiàng)選擇題

在高速混合攪拌、切割制粒過(guò)程中,影響粒徑大小與致密性的因素有()。

A.黏合劑的種類(lèi)、用量
B.物料的粒度
C.攪拌槳與剪切槳(切割刀)轉(zhuǎn)速
D.混合槽裝載量
E.攪拌槳的形狀與角度、切割刀位置

多項(xiàng)選擇題

特殊管理的物料和產(chǎn)品是()。

A.麻醉藥品和精神藥品
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.放射性藥品
D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品
E.易燃易爆等危險(xiǎn)品

多項(xiàng)選擇題

倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí),應(yīng)至少標(biāo)明下述內(nèi)容()。

A.指定的物料名稱(chēng)和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼
B.企業(yè)接收時(shí)設(shè)定的批號(hào)
C.物料狀態(tài)
D.有效期或復(fù)驗(yàn)日期
E.批準(zhǔn)文號(hào)

多項(xiàng)選擇題

物料的放行應(yīng)當(dāng)符合的要求有()。

A.物料的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括生產(chǎn)商的檢驗(yàn)報(bào)告、物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗(yàn)結(jié)果
B.物料的質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論,如批準(zhǔn)放行、不合格或其他決定
C.物料應(yīng)當(dāng)由指定人員簽名批準(zhǔn)放行
D.對(duì)變更或偏差已完成所有必要的取樣、檢查、檢驗(yàn)和審核
E.主要生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法經(jīng)過(guò)驗(yàn)證

多項(xiàng)選擇題

以下哪些為需進(jìn)行文件修訂的條件()。

A.法定標(biāo)準(zhǔn)或其他依據(jù)的文件更新版本導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)有所改變
B.新設(shè)備、新工藝、新工房的實(shí)施
C.物料供應(yīng)商變更,認(rèn)為有必要修訂標(biāo)準(zhǔn)文件
D.產(chǎn)品用戶(hù)意見(jiàn)或回顧性驗(yàn)證的結(jié)果說(shuō)明應(yīng)修訂文件
E.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件根據(jù)經(jīng)濟(jì)和技術(shù)水平的發(fā)展需要