單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到辦理《藥品生產(chǎn)許可證》申請(qǐng)之日起（）工作日內(nèi)進(jìn)行審查，并作出是否同意籌建的決定。

A.10個(gè)
B.20個(gè)
C.30個(gè)
D.40個(gè)


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1.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的格式由（）統(tǒng)一規(guī)定。

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

2.單項(xiàng)選擇題在藥品生命周期內(nèi)，反復(fù)對(duì)被監(jiān)管藥品進(jìn)行評(píng)估以達(dá)到風(fēng)險(xiǎn)效益比最佳的管理過程叫做：（）

A.藥品風(fēng)險(xiǎn)管理
B.藥品風(fēng)險(xiǎn)投資
C.藥品監(jiān)管
D.藥品評(píng)估

3.單項(xiàng)選擇題藥品同其他產(chǎn)品相比的特殊性不包括：（）

A.群體化使用的特殊性
B.天生就帶有“危害性”
C.與生命健康的關(guān)聯(lián)性
D.承擔(dān)著整個(gè)人類連續(xù)繁衍的重任

4.單項(xiàng)選擇題對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)的理解，不正確的是：（）

A.不確定的事件
B.不測(cè)的事件
C.有好或壞的結(jié)果
D.等同于危險(xiǎn)

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)的概念正確的是：（）

A.為各種情況的特定時(shí)期內(nèi)，某種或某些不利事件所導(dǎo)致?lián)p失的可能性
B.為特定情況和特定時(shí)期內(nèi)，某種或某些不利事件所導(dǎo)致?lián)p失的可能性
C.為特定情況和不同時(shí)期內(nèi)，某種或某些不利事件所導(dǎo)致?lián)p失的必然性

6.單項(xiàng)選擇題關(guān)于處方集說法錯(cuò)誤的是：（）

A.處方集可以使醫(yī)生通過對(duì)較少的藥物使用卻能積累豐富的經(jīng)驗(yàn)
B.處方集可以幫助醫(yī)生制定花費(fèi)較少的藥物治療方案
C.處方集保證了持續(xù)的藥品供應(yīng)
D.處方集降低了基本藥物的利用度

7.單項(xiàng)選擇題處方集管理原則不包括：（）

A.按疾病的需要選擇藥物
B.從可選擇的藥品中，挑選出最適宜的藥品
C.選擇的藥物不超過一定的種類（避免重復(fù)）
D.使用藥品商品名

8.單項(xiàng)選擇題處方集是指：（）

A.衛(wèi)生保健系統(tǒng)中，通過臨床醫(yī)師批準(zhǔn)方可使用的藥品目錄
B.衛(wèi)生保健系統(tǒng)中，通過授權(quán)醫(yī)師批準(zhǔn)方可使用的藥品目錄
C.衛(wèi)生保健系統(tǒng)中，通過醫(yī)院管理層批準(zhǔn)方可使用的藥品目錄

9.單項(xiàng)選擇題處方集藥品選擇后制定的目錄必須提交給（）討論，經(jīng)過認(rèn)可后方可執(zhí)行。

A.DTC的專家委員會(huì)
B.衛(wèi)生部
C.當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局
D.醫(yī)院專家組