A.穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗
B.影響因素試驗適用原料藥和制劑處方篩選時穩(wěn)定性考察,用一批原料藥進(jìn)行
C.加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑,要求用一批供試品進(jìn)行
D.供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項基礎(chǔ)研究及臨床驗證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致
E.加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.最穩(wěn)定pH
B.最不穩(wěn)定pH
C.pH催化點
D.反應(yīng)速度最高點
E.反應(yīng)速度最低點
A.pH
B.廣義的酸堿催化
C.溶劑
D.離子強(qiáng)度
E.表面活性劑
A.水解
B.光學(xué)異構(gòu)化
C.氧化
D.聚合
E.脫羧
A.600℃或400℃高溫試驗
B.250C℃相對濕度(75±5)%
C.250℃下相對濕度(90±5)%
D.(4500±500)lx的強(qiáng)光照射試驗
E.以上均包括
A.酯類、酰胺類藥物易發(fā)生水解反應(yīng)
B.專屬性酸與堿可催化水解反應(yīng)
C.藥物的水解速度常數(shù)與溶劑的介電常數(shù)無關(guān)
D.對青霉素G鉀鹽的水解有催化作用
E.pHm表示藥物溶液的最穩(wěn)定pH值
A.維生素C
B.乙酰水楊酸
C.鹽酸丁卡因
D.氯霉素
E.利多卡因
A.聚合
B.脫羧
C.異構(gòu)化
D.酵解
E.水解與氧化
A.避光
B.加入抗氧劑
C.驅(qū)逐氧氣
D.制成干燥的固體制劑
E.加入表面活性劑
A.符合實際情況,真實可靠
B.一般在室溫下
C.可預(yù)測藥物有效期
D.不能及時發(fā)現(xiàn)藥物的變化及原因
E.在通常的包裝及貯藏條件下觀察
A.按一定時間,檢查有關(guān)指標(biāo)
B.置不同溫度條件下試驗
C.實驗時要確定指標(biāo)成分和含量測定方法
D.反映藥品的實際情況
E.確定藥物的有效期的依據(jù)
最新試題
關(guān)于藥物引起Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)的說法,正確的有()。
粒徑小、易分散、起效快的藥物劑型是()。
增強(qiáng)作用是指兩藥合用時的作用大于單藥使用時的作用之和,或一種藥物雖無某種生物效應(yīng),卻可增強(qiáng)另一種藥物的作用。屬于增強(qiáng)作用的藥物相互作用有()。
借助載體,由膜的高濃度一側(cè)向低濃度一側(cè)轉(zhuǎn)運并且不消耗能量的轉(zhuǎn)運方式是()。
針對該患者高燒、咳嗽、咳痰癥狀,對癥治療的藥物是()。
不需要水即能迅速崩解或溶解。適用于精神分裂癥急性發(fā)作患者的利培酮劑型是()。
作用于配體門控離子通道受體,產(chǎn)生藥理作用的藥物是()。
氯霉素合用降糖藥甲苯磺丁脈引起低血糖反應(yīng)的原因是()。
對肺上皮細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞有直撞細(xì)胞毒性作用,引起慢性肺纖維化的藥物是()。
屬于藥物在體內(nèi)發(fā)生生物轉(zhuǎn)化第Ⅰ相應(yīng)的有()。