單項選擇題歐共體規(guī)定：凡是在其成員國內(nèi)流通的和由其成員國生產(chǎn)的醫(yī)療器械都必須滿足何種特別的要求（）

A.符合IEC規(guī)范
B.取得CE標(biāo)志
C.通過CCC認證
D.通過FDA認證


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1.單項選擇題中國的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》是哪年實施的（）

A.1999年
B.2000年
C.2002年
D.2004年

2.多項選擇題我國境內(nèi)以下的哪些對象受到《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的約束（）。

A.南京大學(xué)B超研制中心
B.深圳邁瑞醫(yī)療器械公司
C.河南科技大學(xué)附屬醫(yī)院
D.國家藥品食品監(jiān)督管理局

6.多項選擇題購置醫(yī)療儀器時，下列哪些項屬于商務(wù)談判關(guān)注的內(nèi)容（）。

A.交貨時間、地點和運輸方式
B.付款方式和條件
C.違約責(zé)任和仲裁方式
D.產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

7.多項選擇題以下哪些屬于醫(yī)療器械購置合同的內(nèi)容范疇（）。

A.買賣雙方
B.所購對象
C.采購的數(shù)量和價款
D.運輸方式和交貨期限

8.多項選擇題以下哪些可以作為醫(yī)學(xué)儀器購置的途徑（）。

A.招標(biāo)訂購
B.直接詢價訂購
C.展銷會訂購
D.貸款購置

10.多項選擇題某醫(yī)療器械的產(chǎn)品標(biāo)識為“粵藥管械（準(zhǔn)）字2004第2200006”， 則以下說法哪些是正確的（）。

A.由廣東省藥監(jiān)局批準(zhǔn)
B.此產(chǎn)品屬于I類器械
C.此產(chǎn)品屬于II類器械
D.此產(chǎn)品屬于III類器械